ISO 13485
Vikipedi, özgür ansiklopedi
 |
Bu madde Vikipedi standartlarına uygun değildir. (Mart 2012) |
"International Organization for Standartizasyon(ISO)" kurumu tarafından yayınlanan Tıbbî cihazlar - Kalite yönetim sistemleri – Mevzuat amaçları bakımından şartlar başlığına sahip medikal cihaz üreticilerine uygulanabilen kalite yönetim standardıdır.
ISO 9001:2008 standardına ek olarak birtakım gereklilikler getiren standart ülkemizde ve dünyada birçok ülkede kabul edilip uygulanmaktadır.
Ülkemizde ISO 13485:2003 standardına göre belgelendirme yapan kuruluşları TÜRKAK Türk Akreditasyon Kurumu akredite etmektedir.
ISO 13485:2003 standardına göre verilen belgeler maksimum 12 ayda bir yapılan gözetim denetimleriyle beraber 3 yıl süreyle geçerlidir.
Dış bağlantılar [değiştir]
- Türk Akreditasyon Kurumu TURKAK web sayfası
- Szutest Akredite Belgelendirme Kuruluşu ISO 13485:2003 sayfası
 |
Bir standart veya ölçü ile ilgili bu madde bir taslaktır. Madde içeriğini genişleterek Vikipedi'ye katkıda bulunabilirsiniz. |
